La farmacia malvarma stokado ĉefe friduj kaj stokas ĉiajn farmaciajn produktojn, kiuj ne povas esti garantiitaj en normalaj temperaturaj kondiĉoj. Sub la kondiĉo de malalta temperaturo -fridujo, la medikamentoj ne difektiĝos kaj malvalidiĝos, kaj la breta vivo de la medikamentoj estos plilongigita. La stokada temperaturo estas ĝenerale -5 ° C ~ +8 ° C. La stokado kaj transportado de farmaciaj produktoj, kiuj postulas malvarman stokadon, estas specialaj, kaj havas specifajn postulojn por temperaturo, humido kaj videbleco. Kiam vi konstruas novan farmacian malvarman stokadon, ĝi devas esti kontrolita kaj akceptita en strikta konformeco kun la postuloj de la nova versio de GSP -atestilo.
Unue, la diferenco inter medicina malvarma stokado kaj konvencia malvarma stokado
(1) Malvarma stokada tabulo:
La stokada tabulo de la medicina malvarma stokado estas farita el rigida poliuretana varm-izolanta sandviĉa panelo, kaj la duflanka kolora ŝtala plato aŭ SUS304 neoksidebla ŝtala plato estas elektita kun progresintaj ekscentraj hokoj kaj fendaj hokoj. La streĉa rilato inter ili, la bonega sigela agado minimumigas la filtradon de malvarma aero kaj plibonigas la termikan izolan efikon. Ĉi tio estas ĝia avantaĝo, kaj la stokada tabulo de ĝenerala malvarma stokado estas selektema, kio povas esti polistirena stokada tabulo aŭ poliuretana stokada tabulo. La agado de la du ankaŭ estos malsama.
(2) Sur la malvarma stokada ekipaĵo:
Kompare kun la ĝenerala malvarma stokado, la medicina malvarma stokado bezonas prepari unu plian fridigan sistemon el la planada skemo. Nur en la okazo, se la fridiga unuo ĉesas funkcii pro kriz -okazo, la atendata unuo povas daŭre funkcii, kio ne influos la medikamentojn en la magazeno. Aŭ fridigitaj vakcinoj kaj rilataj produktaj ekipaĵoj, kiuj postulas fridujon. La konstruado de ordinara malvarma stokado ne bezonas, kaj la elekto de ekipaĵo ankaŭ povas esti elektita laŭ la postuloj de klientoj. Ĝi nur bezonas plenumi la produktojn, kiuj povas konservi ĝin freŝa. Vidu, kiaj estas la bezonoj de la kliento por efektivigi la referencan instaladon.
(3) Koncerne krudajn materialojn:
La materiala selektado estas relative pli alta ol ordinaraj. Importitaj partoj estos uzataj, kaj la fabriko estos strikte inspektita. Minimumigi la aperon de fiaskoj por eviti damaĝon al medikamentoj, ktp. Ĝia fridiga kontrolsistemo ankaŭ adoptas aŭtomatan mikrokomputilan elektran kontrolan teknologion, tio estas, sen mana funkciado, la temperaturo kaj humideco en la malvarma stokado povas esti aŭtomate ĝustigitaj kaj kontrolitaj por atingi konstantan temperaturon en la stokado. Ĝi ankaŭ povas esti kontrolata kaj registrita per registrilo kaj faŭlta alarma aparato; Por certigi la sekuran fridigan stokadon de medikamentoj. La ĝeneralaj postuloj ne estas tiel striktaj, kompreneble, la projektoj kaj instalaĵoj de la malvarma stokado estos ĝuste traktataj, kiuj povas esti operaciitaj permane, depende de la buĝetaj postuloj de la kliento kaj materialo.
(4) Sur la elektronika kontrolsistemo:
La elektra kontrolo -skatolo adoptas duoblan elektroprovizon, nome konvenciajn nutraĵojn kaj rezervan nutraĵon, kaj estas ekipita per progresinta temperaturo kaj humideca registrilo, kiu povas precize registri kaj montri la temperaturon kaj humidon en la malvarma stokado. . Ĉi tiu elektronika kontrolsistemo povas flekseble kaj libere regi la ŝaltadon de la ĉefaj kaj helpaj kompresoroj. Ĝi havas aŭtomatan ekranon, monitoradon kaj aŭtomatajn alarmajn funkciojn. Ĝi povas facile realigi aŭtomatan monitoradon dum la procezo, kio povas ŝpari al uzantoj multajn fortojn kaj financajn rimedojn, kaj estas ekonomia kaj oportuna.
2. Aliaj postuloj de GSP por farmacia malvarma stokado
Artikolo 83 de GSP -Atesto postulas, ke entreprenoj stoku medikamentojn racie laŭ iliaj fridigaj trajtoj, kaj strikte observas la jenajn postulojn:
1. Konservu medikamentojn laŭ la temperaturpostuloj markitaj sur la pako. Se la specifa temperaturo ne estas markita sur la pakaĵo, stoku ilin konforme al la stokaj postuloj kondiĉitaj en la "Farmakopeo de la Popola Respubliko Ĉinio" (la Ĉina Farmakopea Stipulas: Normala temperaturo -magazeno 10 ℃ ~ 30 ℃, malvarmeta magazeno 0 ℃ ~ 20 ℃, Medicina Malvarma Stokado 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. La relativa humido de stokitaj medikamentoj estas 35%~ 75%. Samtempe, kun la kontinua plibonigo de koncernaj regularoj, la konstruaj postuloj de farmacia malvarma stokado ankaŭ estas konstante ĝisdatigitaj. En oktobro 2013, la Ĉina Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj publikigis kvin apendicojn, inkluzive de administrado de stokado kaj transportado de fridigitaj kaj frostigitaj drogoj, la komputila sistemo de drogaj entreprenoj, la aŭtomata monitorado de temperaturo kaj humideco kaj administrado de ricevo de drogoj kaj akcepto kaj kontrolado, kiel "kvalito de drogkomerco". Specifado pri Administrado "Subtenaj dokumentoj. Inter ili, detalaj postuloj estas prezentitaj por la projektado, funkcio, volumo, operacio kaj uzado de proceduroj de instalaĵoj kaj ekipaĵo de medicina malvarma stokado.
3. La postuloj por komputiligita informadministrado, aŭtomata monitorado de stokada temperaturo kaj humideco, kaj drog -malvarma ĉena administrado estas aldonitaj al GSP, kaj koncernaj entreprenoj estas postulataj por provizi garantiajn dokumentojn por la sekura kaj efika normala funkciado de drogoj dum la fridiga procezo por certigi la kvaliton de drogoj. Tial la konstruado kaj altgradigo de farmacia malvarma stokado fariĝas merkata postulo.
3. La instalado, komisiado kaj konstruado de medicina malvarma stokada ekipaĵo strikte observas naciajn normojn
"Teknika specifo por konfirmado de kontrolo de rendimento de kontrolo de temperaturregulaj instalaĵoj kaj ekipaĵo por malvarma ĉena loĝistiko de farmaciaj produktoj" (GB/T 34399-2017) "Kodo por Konstruado kaj Akcepto de Instalaĵo-Inĝenierado de Friduja Ekipaĵo kaj Aera Apartiga Ekipaĵo" (GB50274-2010) "Konstrua Akvo-Konstruado kaj Varta Inĝenieristika Konstruado kaj Specifaĵo GB50274-2010) (G. GLILILA2-KONSTRUCILA KONSTRUCILO" GB50274-2010 "(GINDILA2-KONSTRUCILA AERO" GB50274-2010) "(GB-A-Konstruado-Konstruado kaj Aera Konstruado kaj Aera Konstruado de GB50274-2010)" (G. GLILILA 3. I Kvalita Akcepto-Specifo "(GB50243-2016)" Endoma Prefabrikata Malvarma Stokado "Normo (SB/T10797-2012) kaj la koncernaj atlasoj montritaj en la konstruaj desegnaĵoj, normo.
Krome, la 6 -an de novembro 2012, la ŝtato publikigis la "specifan administradon de kvalito por farmacia komerco", "specifa vakcina stokado kaj transporta administrado" kaj "normo de kvalito -administrado por plasmaj kolektaj stacioj", kiu kondiĉis la specifojn por la malvarmaj stokaj normoj en la farmacia industrio.
La detaloj estas kiel sekvas: Artikolo 49 de la "Bona Administra Praktiko por Drug -Distribuado", kiu traktas fridigajn kaj frostajn drogojn, estos ekipitaj per la jenaj instalaĵoj kaj ekipaĵoj:
(1) Vakcinaj telefonistoj devas esti ekipitaj per du aŭ pli sendependaj malvarmaj stokejoj;
(2) ekipaĵo por aŭtomata temperatur -monitorado, ekrano, regulado kaj alarmo en la malvarma stokado;
(3) Standby Generator-aroj aŭ du-cirkvitaj elektroprovizaj sistemoj por malvarma stokado-fridiga ekipaĵo;
(4) Por medikamentoj kun specialaj malaltaj temperaturaj postuloj, instalaĵoj kaj ekipaĵoj, kiuj plenumas siajn stokajn postulojn, estos provizitaj;
(5) Fridrigitaj kamionoj kaj veturil-muntitaj fridujoj aŭ inkubatoroj
Afiŝotempo: Apr-25-2022
